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我国已可生产原料药1500种
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国务院新闻办公室18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 从白皮书一些重要数据可以看出我国药品质量安全保障水平得到了明显提高。 生产原料药：中国可生产原料药1500种，且多个药物品种产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。 药品标准：中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国家标准155项，...
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东阿阿胶重组人白介素获新药证书
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日前，东阿阿胶（000423)研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11（I）获得国家新药证书和药品注册批件。 重组人白介素-11（I）临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症，其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，促进体内血小板的生成，提高血小板计数，有效预防因血小板数目减少引发的全身性出血症。东阿阿胶研发的重组人白介素-11（I）经中国医学科...
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我国多个疫苗品种存在市场缺口现象
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我国是世界最大的疫苗产品生产国和使用国，但许多疫苗品种的产能仍严重不足。
我国去年的出生人口是1597万人，我国每年需要无细胞百白破疫苗是6388万人份（剂次），但最大供应量却只有1809万人次，其中国内企业供应1800万人份，国外企业供应为9万人份，还有2/3的市场缺口，仅能满足每人1次接种需要，而按规定每人需要接种4次。
同样紧缺的还有麻风腮疫苗，每年...
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南京近半零差价药医院买不到 不少公司退出配送
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今年1月，南京市开始在二级及以下社区卫生服务机构中实施320种药品零差价销售。近日，家住雨花台区的张先生反映，他因感冒到家附近的社区卫生服务中心开药，想开点一直吃的酚麻美敏(感冒药)，但是医生却说没有。“这个药明明在零差价目录内，为什么就没有呢？”对此，业内人士透露，事实上320种零差价药品只能买到一半左右，老百姓并不能真正享受到零差价带来的实惠。
近半零差价药医院难觅踪影
最近的高温天气，让怕热的张先生连续吹空调后患...
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瑞士制药巨擘掷437亿美元并购美国医药公司
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罗氏公司将收购其已持股55.9％的美国基因生物科技公司剩余股权
为加强在癌症医药领域的领先地位，瑞士制药业巨擘罗氏公司昨日表示，已向美国基因生物科技公司提出以约437亿美元的现金收购其剩余的44％左右股权。
目前罗氏公司持有美国基因生物科技55.9％的股份。此次收购折合每股89美元，较美国基因生物科技上周五收盘价溢价8.8％。这起收购案是生物科技领域的最新举动，若收购成功，将成为继罗氏公司1998年收购Corange以...
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新加坡成为世界电子医疗器械研发基地
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从20世纪80年代由零起步，到去年总产值超过20亿新加坡元，新加坡电子医疗器械产业取得这样的好成绩实属不易。新加坡政府深知，该国不可能也不应该与同属东盟国家的印尼、越南、菲律宾等低劳动力成本国家一样只生产一些普通医疗器械产品，而必须生产后者不能生产的高技术含量、高附加值和高科技精密医疗器械。这样才能避免东盟国家相互之间的恶性竞争。20年来，新加坡电子医疗器械产业飞速发展，许多欧美发达国家的医疗器械制造商将研发基地设在该国，一...
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美国FDA计划修订处方药说明书标签
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美国食品药品管理局（FDA）日前宣布，为避免给怀孕和哺乳妇女及婴儿造成伤害，他们将对处方药的标签作出重大调整，以帮助医生作出正确的处方决策，给已经或是准备怀孕的女性提供合理的建议。
美国怀孕女性的用药问题一直是一个重大问题，因为美国平均每年有600万女性怀孕，每人平均要使用5种药物。伴随着一系列会议和团体对于药品标签的关注，FDA在提出的这项重大调整中指出，新的标签在以有...
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美国FDA批准首个治疗CAPS药物
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Regeneron制药公司的白介素（IL）-1阻滞剂Arcalyst（Rilonacept）已通过美国食品药品管理局（FDA）的批准，成为治疗cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）这一罕见病的首个药物。其给药方式为每周一次皮下注射，因此患者可以自己给药治疗。 CAPS是一种终生疾病，包括家族性寒冷型自身炎症性综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS），其...
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无针注射器新品迭出将影响我国一次性注射器出口
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“无针注射器”（needle-free injector）的研制始于上世纪80年代初的美国。当时美国国内出现了令人震惊的世纪瘟疫——艾滋病，而传统注射器因反复使用针头，一旦消毒不严，极易引起交叉感染。美国民众开始产生对包括艾滋病和病毒性肝炎等疾病经由注射器传播的恐慌，而这为美国医疗器械公司开发新产品带来了灵感，不用针头的新颖注射器——无针注射器的研发由此起步。 经过七八...
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国家中医药局要求扩大药品零售企业设置中医坐堂诊所
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国中医药办发〔2008〕27号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局： 为了充分发挥中医坐堂医的作用，构建符合中医药特点的中医药服务体系，更好地满足群众对中医药服务的需要，国家中医药管理局和卫生部决定，在前一阶段药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作的基础上，扩大试点范围，继续开展试点工作。现就有关问题通知如下： &n...
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分析：儿童用药市场增长迅速且潜力巨大
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近年来，随着我国医学科技的进步以及政府对妇女儿童工作的重视，儿童疾病的发病率、死亡率总体呈下降趋势。但是，像血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等与生活方式和不良行为习惯相关的这些过去被认为是中老年人的疾病，现在不少从儿童期就被发现。并且，像感冒、发烧、食积、腹泻、盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童的身体健康，儿童每每患病，家长更是如临大敌，故儿童就诊率相对较高。我国现有3.6...
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邵明立解读药品安全监管状况白皮书
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“《中国的药品安全监管状况》是我国在药品监管领域发布的首部白皮书，它集中展示了我国药品安全监管工作取得的成果，体现了我国政府为保障百姓用药安全不懈的努力和坚持。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在白皮书发布之际表示。 我国已建立较完备的监管体制 &nb...
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产能过剩 丁基胶塞产业结构亟待调整
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曾经长期使用的药用天然胶塞于2004年年底退出医药领域，从2005年1月起，取而代之的是药用丁基胶塞。然而，来自市场的最新信息表明，如今丁基胶塞却陷入尴尬境地：市场供大于求，价格持续下降，质量难以稳定。
回首丁基胶塞走过的历程，我们可以看到这样的轨迹：当年，在两种胶塞更替前后，一些企业界人士看到丁基胶塞具有潜在市场前景，就出现各地纷纷上马丁基胶塞项目的“欣欣向荣”景象，结果使我...
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中国已颁布17部与药品相关的行政法规
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国务院新闻办公室18日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书指出，中国已颁布１７部与药品相关的行政法规。
白皮书说，中国重视药品安全监管的法律法规体系建设。1984年，全国人大常委会审议通过《中华人民共和国药品管理法》，第一次以法律的形式对药品研制、生产、经营和使用环节进行规定，明确了生产、销售假劣药品的法律责任，标志着中国药品监管工作进入了法制化轨道。
白皮书说，该法...
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罗氏437亿美元并购美国基因剩余股权
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为加强在癌症医药领域的领先地位，瑞士制药业巨擘罗氏公司昨日表示，已向美国基因生物科技公司提出以约437亿美元的现金收购其剩余的44%左右股权。
目前罗氏公司持有美国基因生物科技55.9%的股份。此次收购折合每股89美元，较美国基因生物科技上周五收盘价溢价8.8%。这起收购案是生物科技领域的最新举动，若收购成功，将成为继罗氏公司1998年收购Corange以来规模最大的...
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