中和博锐--临床批件利福昔明原料+干混悬剂转让

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中和博锐--临床批件利福昔明原料+干混悬剂转让

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【分类】：原料3类+干混悬剂6类【适应症】：革兰氏阳性菌及阴性菌、需氧及厌氧细菌所致急慢性肠道感染；腹泻综合征；肠道菌群改变所致腹泻（小肠结肠炎，抗生素所致小肠结肠炎，旅行者腹泻）；术前及术后肠道预防用药；血氨过多，门静脉系统脑炎，肝昏迷。【制剂】：干混悬剂：每一调羹（5ml）含100 mg。一、立项依据腹泻是一种常见症状，严重威胁人类健康，被认为是五大临床常见症状之一，是导致五岁以下儿童死亡的五大杀手之一。腹泻对人类的影响主要是限制活动，妨碍社会交流，使许多人不能正常工作，严重影响着人们的生活质量。据统计，全世界每年至少有10亿人感染腹泻，每一小时就有100,000人发病。据世界卫生组织（WHO）报道，每天有10,000以上的人因腹泻而死亡，每10秒钟就有一人死亡，每年有12亿五岁以下的儿童感染腹泻，有4百万儿童死于腹泻，尤其是发展中国家，5岁以下的儿童中，腹泻不仅相当普遍，而且是导致死亡的重要原因。近年来，由于世界各国旅游业的迅猛发展，到各地旅行的人数不断增加，随之而来的旅行者感染性腹泻已不容忽视。以上触目惊心的数字表明腹泻的发病率高，受害人群广，进而研制开发有效且安全的抗感染性腹泻药物已成为现今医药界有志之士的当务之急。利福昔明口服后在胃肠道内不被吸收，抗菌作用强，抗菌谱广，对革兰氏阳性需氧菌中金黄色化脓性葡萄球菌，对表皮葡萄球菌和肠球菌，对革兰氏阳性厌氧菌中的艰难梭状杆菌有高度活性，是一种高效低毒的肠道抗生素。二、合作方式转让原料+ 干混悬剂临床批件；

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