中和博锐--S-腺苷甲硫氨酸发酵工艺寻求合作

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一、立项依据肝炎、脂肪肝、肝纤维化和肝硬化是最终导致肝癌的前兆，我国是肝病流行大国，据统计，我国脂肪肝的发病率已占到平均人口的10%，在肥胖和糖尿病人群中占约为50%～60%，在酗酒者中该病发病率占约为57.5%，其中约25%的患者发生肝纤维化，约8.0%的患者发展为肝硬化。 S-腺苷甲硫氨酸（腺苷蛋氨酸SAM）是一种改善细胞代谢的生化药物，可防止肝脏因胆汁郁积等导致的肝炎、脂肪肝、肝纤维化、肝硬化和肝癌；二、市场前景生活水平的提高和饮食结构的变化让脂肪肝这一“富贵病”在我国发病率明显上升，其中，30～40岁的男性是脂肪肝患者大军中的“主力”，基本占到全部脂肪肝患者的1／4，在我国大约有6700万人，具体原因有： 1、酒精性肝病酒精是损害肝脏的第一杀手。酒精进入人体后，主要在肝脏进行分解代谢，酒精对肝细胞的毒性使肝细胞对脂肪酸的分解和代谢发生障碍，引起肝内脂肪沉积而造成脂肪肝。饮酒越多，脂肪肝也就越严重，还可诱发肝纤维化，进而引起肝硬化。 2、肥胖(营养过剩) 75％的重度肥胖者有非酒精性脂肪肝。肥胖的成人和儿童中，脂肪肝的发生率明显较高，而且随着体重的增加，脂肪肝的严重程度也相应增加。有研究表明，肥胖者肝硬化的发生率是普通人群的6倍。 3、糖尿病、肝炎、甲亢、重度贫血等慢性疾病约40％的Ⅱ型糖尿病会患上合并脂肪肝，且大多数为中度或中度以上脂肪肝。糖尿病患者由于胰岛素不足，身体对葡萄糖的利用减少，为了补充能量，体内脂肪酸显著增加，这些脂肪酸不能被充分利用，就会使肝脏的脂肪合成亢进，从而引起脂肪肝。60％肥胖患者会发生糖尿病，他们发生脂肪肝的比率较无糖尿病者要多2倍。 4、药物性肝损害药物性肝损害占成人肝炎的1／10，脂肪肝是常见类型。有数十种药物与脂肪肝有关，如四环素、乙酰水杨酸、糖皮质类固醇、合成雌激素、胺碘酮、硝苯地平、某些抗肿瘤药及降脂药，某些工业毒物，如黄磷、砷、铅、铜、汞、苯、四氯化碳等都可以导致脂肪在肝内积聚。三、项目介绍本项目工艺采用基因工程菌将外源的SAM合成酶基因克隆至非常成熟的毕赤酵母表达系统，通过外源基因的高表达，可以达到SAM的高转化。该外源基因是整合至宿主染色体上，不存在一般工程菌质粒丢失的问题，所以具有很高的稳定性。该工程菌培养条件简单，发酵周期短（4天/周期），提取工艺不复杂，50升罐可达6.5~7.5g/L，是目前具有国内领先水平的生产SAM的工艺。目前，中和博锐公司已经完成了工艺放大研究工作，最大可达10吨的发酵量，95%的纯度成本大约为3500元/公斤，现欲与有兴趣的厂家洽谈合作事宜。四、合作方式转让菌种、发酵生产工艺；

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