★济南博迈康－新药转让－泮托拉唑钠原料及制剂

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可转让品种济南博迈康医药科技有限公司位于济南市高新技术产业开发区，是一家以医药、化工新产品技术开发和转让为主的高新科技企业。为更好的为广大的医药生产企业及销售企业服务，公司特整理一批可仿制的已有国家标准的化学药品种，供企业选择品种时作为参考。同时公司免费提供技术咨询和查询服务，希望能为国内各医药企业做好技术服务工作。电话：0531-82525050 82525070 服务手机：13905313002 联系人：李先生详情请登陆公司网站：www.bmkyy.com 推荐项目：泮托拉唑钠【药品名称】通用名：注射用泮托拉唑钠商品名：为可安英文名：Pantoprazole Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong pantuolazuona 本品主要成分为泮托拉唑钠，其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基 ) 甲基 ] 亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。其结构式为：　　分子式：C16H14F2N3NaO4S · H2O 　　分子量：423.38 【性状】本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其它药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II 酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。【药代动力学】本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。口服40mg时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3μg/ml，清除半衰期约为1.1小时。约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。【适应症】主要用于： ① 消化性溃疡出血。 ②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生； ③ 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。【用法用量】静脉滴注。一次40mg，每日1～2次，临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注，静脉滴注时间要求15～30分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在3小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。【规格】40mg/安瓿可仿制的剂型：粉针剂：原料：胶囊：肠溶片：本品种必需带原料进行仿制，同时还可仿制胶囊剂、肠溶片和粉针剂，有意了解请来电咨询。公司同时还备有大量可转让项目目录，欢迎来电或发邮件咨询。济南博迈康医药科技有限公司地址：济南市七里河路2号产学研基地联系人：李先生电话：0531-82525050 82525070 服务手机：13905313002 网址：www.bmkyy.com 邮箱：lih3002@sina.com

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