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山东诚创新药转让——口服剂型

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发布时间：2007年11月23日

有效期：2007年12月23日

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诚创医药2005年新药转让——口服剂型
类别名称注册分类简介进度
抗生素富马酸阿齐霉素分散片 5 该新药是中国医药发展史上第一个上市的、具有世界顶级品质的大环内酯类抗生素，是世界上唯一的生物利用度超过50％的阿齐霉素制剂，是普通阿齐霉素片的1.5倍。待报临床（专利品种）
法罗培南钠原料、片剂、胶囊、颗粒 3（1）世界首个口服有效、对B-内酰胺稳定的碳青霉烯类抗生素，注射用亚胺培南/西司他汀钠（泰能）的新型口服替代品。临床批件
头孢地尼分散片、干混悬剂、咀嚼片 5 高效、安全、方便的第三代头孢类口服抗菌药物，对G+菌、G-菌有广谱抗菌活性。国内目前独家生产。待批临床
伊曲康唑原料、注射液、软胶囊、分散片 6+5 主要用于治疗各种耐氟康唑的真菌感染。目前市场零售价为1900元/支。待报生产
阿仑膦酸钠原料、片剂 6 骨质疏松药物阿仑磷酸钠目前是世界范围治疗和预防绝经后骨质疏松症药物的第1品牌，2季度销售额4.9亿美元。2000年在美国引入的每周1次剂型受到医生和病人的广泛欢迎，成为医生处方的首选药物，目前已在另外22个国家上市。全球销售第11名。待报临床
抗病毒恩替卡韦原料、片剂 3（1）抗慢性乙型肝炎病毒药物，疗效优于拉米夫定，在降低乙型肝炎病毒脱氧核酸水平，并使谷丙转氨酶正常方面有更显著的疗效。待报临床
拉米夫定原料、分散片 6+5 唯一有效的乙肝病毒(HBV)复制抑制剂，治疗慢性乙型肝炎的首选药物，用药安全、不良反应少。进口药商品名贺普丁（行保到2007年到期）。待报临床
抗肿瘤左亚叶酸钙片剂、胶囊 3（1）肿瘤化疗辅助用药，可用于各种原因引起的巨幼细胞性贫血。1999年日本公共福利部批准左亚叶酸钙与5-Fu联合用药，治疗胃癌、结肠癌、直肠癌。临床批件
阿那曲唑原料、片、分散片、胶囊、软胶囊 6+5 用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。目前又有新适应症获得批准，用于绝经后女性早期乳腺癌的辅助治疗。待报临床
阿瑞吡坦原料、胶囊 3（1）世界上效果最好的化疗后止吐药。癌症病人在为缓解化学治疗副作用而服用现有药物的同时，再服用新药阿瑞吡坦，就可以使恶心和呕吐症状减少近一半。待报临床
氟特嗪原料（双原料新药）、胶囊 3（2）复方抗癌药，为胃癌和头颈部癌的治疗提供全新治疗手段，疗效明显、易耐受、顺应性强、毒副作用小，可填补国内空白。待批临床
抗过敏复方氯雷他定缓释片原四类用于缓解过敏性鼻炎和感冒有关的症状，包括喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。同时发挥氯雷他定的抗组胺作用和盐酸伪麻黄碱减充血的双重作用。待报生产（完成临床研究）
奥洛他定原料、片剂、胶囊剂 3（1）新型高选择性H1受体拮抗剂，抑制巨细胞释放组胺。抗过敏首选药物，治疗一系列过敏病症包括过敏性鼻炎、皮肤刺激、多形性渗出性红斑和荨麻疹。待报临床
呼吸系统左羟丙哌嗪原料、片剂、双层缓释片、胶囊、滴剂、口服溶液、分散片 3（1）国内外唯一外周性镇咳药，无中枢镇静作用，药效优于或等于吗啡类制剂。缓释片为独家研制的新剂型，副作用小、疗效好。临床批件（缓释片专利工艺）
酚氯伪麻缓释片 3（2）用于缓解与季节性过敏性鼻炎和普通感冒有关的症状，包括同时伴有疼痛和发热的鼻塞、打喷嚏、鼻出血、瘙痒和流泪。待报临床
黄酮哌酯原料、片剂 6 用于尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等。临床前研究
卡络磺钠原料、片剂、冻干粉针、水针、输液 6 用于泌尿系统、上消化道、呼吸道、妇产科、外伤及手术止血。待报生产
生殖系统盐酸喹高莱原料、片剂 3＋6 治疗不孕症的理想药物，行保到期，尚未有国产品上市待报生产
盐酸利托君原料、片剂、注射液、粉针 3+5+6 美国唯一推荐使用的抗早产首选药物，FDA唯一认可的安胎药，用于预防妊娠20周以上的孕妇早产。早产复发、可重复用药、不受时间、剂量限制是其最大优势，副作用可预测、可控制。2004年获准进口，商品名安宝。待报生产（首家）
循环系统扎来普隆片原2类继佐匹克隆上市后，列入医学界的重磅炸弹，国际销量最大、最新一代治疗各类失眠症状的首选药物。临床批件
坎地沙坦酯原料、片剂原2类血管紧张素受体拮抗剂，强效、长效、剂量低、重复给药无蓄积、不良反应少，是目前治疗原发性高血压最理想的药物。临床批件
瑞舒伐他丁原料、片剂、胶囊 3（1） 2003年国外上市，降血脂顶级药物，被誉为“超级他丁”。待报临床
盐酸多奈哌齐口腔崩解片 5 新一代高效乙酰胆碱酯酶抑制剂，治疗老年痴呆症的首选药物。口腔速溶新剂型，可有效防止患者吞咽困难的给药治疗。待批临床（专利品种）
盐酸特拉唑嗪原料、片剂、胶囊 6 用于高血压及改善良性前列腺增生症患者的排尿症状等。目前市场零售价为19.9元/12粒临床前研究
茶苯海明缓释胶囊原四类国内唯一抗晕动症、美尼尔综合症、孕妇及化疗呕吐缓释制剂。具有使用方便、副作用小、疗效确切、顺应性强等显著特点。新药证书（独家）
米屈肼原料、胶囊、口服液、注射液、冻干针 3（1）新型β－氧化抑制剂，缺血性心脑血管疾病和心肌能量代谢调节药，可改善动脉粥样硬化症状、改善脑中风时脑部血液循环、减少脑水肿现象。具有多功能、多科室用药潜能，多发病、常见病用药品种，为目前临床重要器官病变治疗提供崭新途径。临床批件（首家）
坦索罗辛原料及缓释胶囊 6 日本山之内制药公司的口服抗良性前列腺增生药物，商品名为哈乐，该品为α1A-受体阻滞剂，可迅速改善排尿困难，夜间尿频、残尿感等症状。待报临床
神经系统度洛西汀原料、片剂 3（1） 2003年国外上市，用于各型抑郁症和糖尿病引起的神经痛。目前正在申请增加尿失禁适应症。待报临床
奥卡西平原料、片剂、胶囊原4类新颖抗癫痫药，临床用量最大的癫痫及三叉神经痛治疗药卡马西平酮衍生物，比卡马西平副作用少、疗效好、相互用药安全。待报生产
氟西汀原料、片剂、胶囊 6 主要用于治疗各型抑郁症临床前研究
甲钴胺软胶囊 5 周围神经病治疗药物。用于糖尿病神经障碍、多发性神经炎及因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血等。待批临床
利福昔明胶囊、分散片 5 肠道用抗生素，用于敏感菌引起的肠道感染。临床批件
硫普罗宁片剂、注射液、分散片 6 肝功能改善及代谢解毒，适用于各种病毒性肝炎、酒精肝及药物性肝损伤。待报生产
多潘立酮片剂 6 用于慢性胃炎、消化不良等。临床前研究
降糖药米格列奈钙原料、片剂 3（1）第二代格列奈类餐后血糖调节剂，具有更高的受体选择性，对受损胰岛细胞保护作用更强，发挥药理作用的血糖范围更宽。待批临床
伏格列波糖原料、胶囊 6+5 强效α-葡萄糖苷酶竞争性抑制剂，剂量小、降糖作用平稳、肠道副作用低、极具市场前景。医保品种，进口药商品名倍欣。待报生产
减肥药奥利司他原料、片剂、分散片、胶囊、微丸 3+5+6 世界上唯一一种安全的、非中枢神经系统的减肥药物，显著降低肥胖病人的体重，改善患者的血脂情况，有助于肥胖高血压病人降低血压，为临床医师治疗肥胖这一难题提供了新的选择。待报临床
抗炎镇痛氯美昔布原料、片剂 3（1） 2003年国外上市,非甾体抗炎药，第二代特异性COX-2抑制剂。待报临床
复方曲马多片 3（2）用于中、重度疼痛和晚期癌症疼痛。临床批件
免疫抑制药吗替麦考酚酯冻干粉针、胶囊 6 本品是一种新型的免疫抑制剂，具有口服生物利用度高，无肝肾毒性和骨髓抑制等副作用的特点，可以安全地与其他免疫抑制联合应用（硫唑嘌呤除外）。主要作用是预防肾移植后的排斥反应，及治疗移植后发生的急性排斥和难治性排斥反应，提高移植肾的存活率，降低其他药物引起的毒性。此外本品还用于心脏移植、骨髓移植、狼疮性肾炎、原发性肾病综合症以及类风湿性关节炎的治疗。待报临床
硫唑嘌呤原料、片剂 6 用于异体器官移植后抑制免疫排斥反应，多与皮质激素合用，也广泛用于类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜、活动性慢性肝炎、溃疡性结肠炎、重症肌无力、硬皮病等自身免疫性疾病。待报临床
他克莫司原料、胶囊、注射液、软膏 5 强效免疫抑制剂。1、广泛应用于预防心、肝、肾、肺、小肠、胰腺等器官移植者的排异反应。 2、在皮肤科方面, 他克莫司除对溃疡期坏疽性脓皮病和粘膜浸渍性扁平苔藓有效外,内服全身治疗银屑病和异位性皮炎时疗效也很好。 3、肿瘤的辅助治疗。 4、应用于角膜移植。待报生产
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