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阿仑膦酸钠技术转让

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发布时间：

2008年10月24日

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2008年10月24日

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阿仑膦酸钠原料、注射液项目简介一、项目综述阿仑膦酸钠是由默克公司开发并于１９９５年１０月获美国ＦＤＡ批准用于治疗骨质疏松症。阿仑膦酸钠属于第二代双膦酸盐，也是比较好的骨吸收抑制剂。近几年来阿仑膦酸钠在世界范围内的销售额持续攀升，２００３年的销售增长依然十分强劲，达到了约２７亿美元，比２００２年增长１９％。默克公司于１９９８年在我国注册了进口产品，商品名为福善美。二、原料及制剂情况目前国内已有六家制药企业被批准生产该原料药。该药的剂型为注射液剂，属于化药3.3类。规格为10mg。另外该药的粉针剂型也可开发但属于新药3类。三、市场情况： 1、市场分析：目前国内销售的阿仑膦酸钠片主要来自以下生产厂家：海南曼克星制药厂、河北石家庄制药集团有限公司、河北制药集团有限公司、美国默沙东大药厂和中美杭州默沙东制药有限公司。近３年来，石家庄制药集团的市场份额不断扩大，２００３年前三季度已经一跃成为市场领先者。默克公司及其中国合资公司杭州默沙东的份额有所降低，但两家公司的销售额之和仍高于石家庄制药集团。河北制药集团的市场份额２００３年基本与２００２年持平，份额居第四位。而海南曼克星制药厂近几年的销售额均未超过３０万元，市场份额不足１％。目前，国内阿仑膦酸钠片市场基本上已经形成了国产品和进口品平分天下的局面。国内骨质疏松症方面的市场增长潜力十分强劲，主要原因有两方面：一是人口老龄化，二是目前骨质疏松症的诊治率依然较低，即便在发达国家也是如此（在世界七个主要药品市场上，只有不到２５％的女性骨质疏松症病人被确诊并接受治疗）。虽然第三代双膦酸盐类药物优于阿仑膦酸钠，但短期内阿仑膦酸钠在国际市场上还不会进入衰退期，而在中国市场上，阿仑膦酸钠正处于上升期，相信阿仑膦酸钠未来几年在国内市场依然有较大的发展。 2、利润分析：目前该药的原料药合成成本约为300元/kg，规格10mg的片剂国产零售价格约为9元，按出厂价1元/片，年生产500万片计算，年利润能达到400万元以上。四、专利及行政保护情况：经查询仿制生产该药不存在专利及行政保护问题。五、研究进度：我公司将在合同签订后1－2个月内完成该项目的全部技术资料。

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