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氨溴特罗分散片技术转让

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发布时间：

2008年10月24日

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2008年10月24日

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氨溴特罗分散片【药品名称】通用名：氨溴特罗分散片英文名：Ambroxol and Clenbuterol Dispersible Tablets 汉语拼音：Anxiuteluo Fensanpian 本品为复方制剂，其组成分为：盐酸氨溴索，盐酸克仑特罗（少量）。【项目简介】呼吸系统疾病约占内科病人的1/4，在我国人口统计中，呼吸系统疾病为第二位死因。呼吸系统疾病的主要症状为咳嗽、咳痰及哮喘，但临床上可供选择的药物并不多且起效较慢。复方氨溴索片为祛痰药盐酸氨溴索和平喘药盐酸克仑特罗所组成的复方片剂，可同时发挥祛痰止咳及抗哮喘的功效，用于止咳、化痰、平喘。盐酸氨溴索是新一代的呼吸道粘液调节剂，具有优越的祛痰效能，并对肺泡表面活性物质的合成和分泌具有显著的促进作用。盐酸氨溴索能刺激支气管粘液腺分泌更易于流动的粘液使痰液稀释，粘稠性降低，并且能增加肺表面活性物质的生成和分泌，从而降低气道阻力，降低粘液的附着力，激活粘液纤毛毯功能，促进粘液纤毛转运。与第一代及第二代祛痰药物相比，盐酸氨溴索除具有强大的粘液溶解作用外，其最大特点在于它能刺激肺泡II型细胞，促进肺泡表面活性物质的合成和分泌，从而有力地增强粘液转运，促进排痰。肺泡表面活性物质的主要磷脂酰胆碱，其基本成份是软脂酸。盐酸氨溴索能促使软脂酸摄入肺泡II型细胞，从而显著增强肺泡表面活性物质的合成及分泌。且盐酸氨溴索使用安全，耐受性好，重复使用无药物蓄积。盐酸氨溴索是目前临床上作用最强的祛痰药，近几年来在国外广泛应用，且对其疗效十分肯定，80年代初在德国上市，以后在日本、欧洲许多国家纷纷上市。盐酸氨溴索是溴己新的代用品，临床用于伴有咳痰及过多粘液分泌物的各种急慢性呼吸道疾病。临床效果优良，几乎无毒副作用，其疗效及安全性已得到临床证实。盐酸氨溴索在临床上常用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的祛痰治疗，如急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳嗽困难。氨溴索可提高肺部功能指标，病人的咳嗽、呼吸不能、肺部罗音等也有明显好转，其比N－乙酰半胱氨酸、必漱平等起效快。另外，该药还可预防呼吸道感染。氨溴索刺激分泌大量的表面活性物质可以覆盖保护呼吸道上皮细胞，使细菌不能直接触呼吸道表面，降低感染的危险性。表面活性物质的增多，还可促进巨噬细胞对细菌的吞噬作用。该复方制剂的另一个主要成分盐酸克仑特罗为肾上腺素类支气管解痉平喘药。对支气管平滑肌β2-受体具有较好的选择性兴奋作用，而对心血管系统影响微弱。本品支气管扩张作用强于舒喘灵100倍。除平喘外，并有增强支气管纤毛活动能力，促进痰液排出，有助于提高平喘疗效。具有起效快、维持时间长、适用剂量小、毒副作用低等特点。由新一代高效祛痰药盐酸氨溴索和强力平喘药盐酸克仑特罗组成的复方氨溴索片具有化痰、止咳、平喘等多种功效，可适用于带有异常分泌物的急性和慢性气管疾病，尤其是恶化了的慢性支气管炎、气喘性支气管炎及支气管哮喘等疾病的治疗。【药理毒理】氨溴特罗分散片是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增加纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。两种成分协同作用，强效、独特的祛痰镇咳作用，快速缓解咳嗽症状，促进痰液排出。【适应症】用于治疗急慢性呼吸道疾病（如急慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。适合儿童服用。【市场前景】目前国内只有北京韩美药品有限公司独家生产氨溴特罗口服液制剂，零售价：34元/100ml。盐酸氨溴索原料60元/公斤，成本低，利润空间巨大。【申报情况】氨溴特罗口服液已经批产，我公司研发的分散片属化药注册分类5类，目前国内只有一家申报临床。

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