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黛力新（氟哌噻吨+美利曲辛片）技术转让

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2008年10月24日

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2008年10月24日

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黛力新【适应症】轻、中型焦虑—抑郁—虚弱神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。【用法】成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。老年病人：早晨服1片即可。维持量：通常每天1片，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂。零售价：76.5元／20片／盒。黛力新（氟哌噻吨+美利曲辛片）是丹麦灵北制药厂生产，于99年进口中国，现已进入国家医保目录，本品的两个原料氟哌噻吨和美利曲辛国内均没有销售，需要自己合成，所以要申报两个原料氟哌噻吨和美利曲辛（化药3类）和片剂（化药6类），对相关的知识产权方面检索结果表明本项目不存在专利保护、行政保护等方面的问题，可以申报，由于原料是新药存在关门和标准转正等问题所以本项目在批产之后应在3年之内其他单位不能仿制，由于本品的原料之一氟哌噻吨合成难度极大，本项目到目前为止只有一家能够申报到CDE。所以到本项目关门之前应该能够申报单位很少，所以将来上市后应该是竞争小，利润高。根据我们公司初步研究结果计算，每片成本在0.1元左右。黛力新（氟哌噻吨+美利曲辛片）说明书本品是由两种非常有效的化合物组成的合剂。适用于神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁等。其他说明：【成份】每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨，以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。片剂含乳糖。颜色：靛蓝和藻红。【药理学资料】药理作用：黛力新是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨-一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛-一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。两种成份的合剂具有抗抑郁，抗焦虑和兴奋特性。药动学：口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时，而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。【适应症】轻、中型焦虑—抑郁—虚弱神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。【禁忌症】心肌梗塞的恢复早期。束支传导阻滞。未经治疗的闭角性青光眼。急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒。用单胺氧化酶抑制剂的病人，两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药，因药物的兴奋作用可能加重这些症状。【副作用】在推荐用量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。【注意事项】若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。【妊娠期和哺乳期患者】妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。【药物相互作用】本品可增强机体对乙醇、巴比妥和其它中枢神经系统抑制剂的反应。与单胺氧化酶抑制剂合用可能导致高血压危象。神经阻滞剂和抗抑郁剂可降低胍乙啶和类似作用化合物的抗高血压作用。抗抑郁剂还可加强肾上腺素和去甲肾上腺素的作用。【用法】成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。老年病人：早晨服1片即可。维持量：通常每天1片，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂。【药物过量】症状：在服药过量后，美利曲辛中毒症状，特别是抗胆碱能的症状较突出。氟哌噻吨所致的锥体外副作用则极少发生。治疗：对症治疗及支持疗法。尽早洗胃，可以服用活性碳。采用必要措施维护呼吸和心血管系统功能。此时禁忌使用肾上腺素。惊厥可使用安定。【配伍禁忌】不详。【包装】20片/盒。【贮藏条件】存放在儿童取不到的地方。联系电话:010-51267715-601 13621306088 联系人:崔凡

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