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二丁酰环磷腺苷钙，注射用二丁酰环磷腺苷钙。

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发布时间：

2008年10月24日

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2008年10月24日

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一、项目概述 1、药品名称：二丁酰环磷腺苷钙，注射用二丁酰环磷腺苷钙。 2、注册分类：原料化药6类，冻干化药6类 3、规格：20mg 4、适应症：蛋白酶致活剂。用于心绞痛、急性心肌梗死的辅助治疗，亦可用于心肌炎、心源性休克、手术后网膜下出血和银屑病，并可辅助其他抗癌药治疗白血病。 5、用法用量： ①．用于冠心病：取本品1支溶于生理盐水2毫升中，作肌内注射，每日二次；或取本品2支于5%葡萄糖500亳升中，作静脉滴注，每日一次，以15天为一疗程，可遵医嘱连续应用2-3疗程。 ②．风湿性心脏病：将本品1支溶于生理盐水10毫升中，取穴二侧足三里，先针刺穴位，有酸胀等气感，各注射1毫升，即共4毫克，每日1次，15次为一疗程。 ③．牛皮癣：取本品3-4支溶于生理盐3-5毫升，作肌内注射，每日一次，或以本品3-4支溶于5%葡萄糖500毫升中，作静脉滴注。每日一次，以2-3周为一疗程，遵医嘱，可延长使用到4-7周。 ④．白血病：可以应用于急性白血病的诱导缓解，对一些周围白血球总数低，暂不宜用其他药物化疗患者尤为适用。配合化疗，以本品1支溶于2毫升生理盐水中，作肌内注射。每日二次，病情严重者，以本品2支溶于5%葡萄糖500毫升中，作静脉滴注，一个月为疗程。在治疗过程中，同时口服磷酸二酯酶抑制剂氨茶碱0.1克，每日三次，可大大提高cAMP的作用效果。二、药理作用及临床应用二丁酰环磷腺苷钙为环磷腺苷（cAMP）的衍生物，由于cAMP不易透过细胞膜，而且进入细胞内的cAMP很快地被细胞内之磷酸二酯酶水解的缘故，故制成环磷酸腺苷的衍生物，环磷酸腺苷双丁酰酯对细胞的渗透性比cAMP强，且能对抗机体内磷酸二酯酶的破坏作用，故其作用时间和速度均比cAMP持久和迅速。二丁酰环磷腺苷钙在体内参与细胞能量代谢和蛋白质合成，从而保护濒死的细胞加速修复过程，使肾小管的完整性得以保护，进而改善肾内血流动力学和循环。增加肾血流量，达到保护肾脏功能的作用。二丁酰环磷腺苷钙具有广泛的细胞活化功能，可参与人体内糖、脂肪、蛋白质三大代谢的调节，有扩张血管，舒张平滑肌，改善心肌缺血缺氧，特别对心肌细胞的损伤修复及减轻缺血区再灌注的损伤有着十分重要的作用。二丁酰环磷腺苷钙作为一种治疗与营养兼顾的心血管制剂，应用在老年稳定型心绞痛人群中，疗效肯定，能提高生活质量。三、国内生产使用情况二丁酰环磷腺苷钙已在国内已应用多年，上海第一生化药业有限公司于1995年取得生产批准文号（沪卫药准字(1995)第001051号），2003年上升为国家标准（国药准字H31022649）。目前国内只有此一家生产冻干针，零售价58元/支。另经检索，目前药审中心有山西普德药业申报原料及冻干针，石家庄华康制药与湖南中南科伦药业联合申报原料加冻干。四、项目特点 1、国内临床应用多年，具有确切的疗效及安全性； 2、目前国内仅有一家生产，企业自主定价，两家在审评中心申报，产品上市后竞争相对缓和，有利于产品推广。

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