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抗宫炎软胶囊

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2008年10月24日

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2008年10月24日

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抗宫炎软胶囊【注册分类】中药8类（改剂型）【适应症】清湿热，止带下。用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注，赤白带下，宫颈糜烂，出血等症【简介】抗宫炎现有剂型片、胶囊、颗粒；片为中药保护品种，颗粒和胶囊为新药。抗宫炎片目前国内有江西海尔思药业有限公司、江西博士达药业有限责任公司、湖南三九南开制药有限公司等12家企业生产。抗宫炎颗粒为广西邦琪药业独将生产；抗宫炎胶囊国内有湖南东润联合制药和江西心正药业两家企业生产。抗宫炎软胶囊为中药8类新药，目前国内有深圳市佳泰药业有限公司和贵州光正制药2家申报，首家受理日期为2005年3月25日。抗宫炎软胶囊软胶囊可参照抗宫炎片和抗宫炎胶囊改剂型而得，标准出处：药品名称出处册数页码抗宫炎片部颁中药成方制剂 11 87 抗宫炎胶囊新药转正标准 33 26 抗宫炎片系江西老中医黄润才先生献出的祖传秘方，其处方由广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏组成。其中紫珠为主药，占83%，具有止血散瘀、解毒消中的功能；乌药具有理气止痛、散寒温肾之功效；益母草有活血、调经的功能，三味药方精良，疗效神奇。按传统的中医药理论，具有清热解毒、燥湿杀虫、活血调经的功能；按现代药理研究结果，具有止血、散瘀、消炎之功效。抗宫炎片是近年来医药市场较为畅销的妇科良药，临床作为治疗宫颈炎、宫颈糜烂、盆腔炎、附件炎等妇科疾病，疗效显著。近期临床报道，抗宫炎片临床应用范围不断拓宽，在治疗急慢性咽炎、慢性前列腺炎、慢性痢疾及结肠炎等疾病也有新的应用，疗效确切。以下是抗宫炎片的质量标准：处方：广东紫珠干浸膏 167g 益母草干浸膏 44g 乌药干浸膏 39g制法：以上三味，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味涩、微苦。鉴别：取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液照下述方法试验： (1)取滤液1ml，加1%三氯化铁溶液1滴，生成绿黑色沉淀。 (2)取滤液1ml，加1%三氯化铁溶液和 1%铁氰化钾溶液等体积的混合液(宜临用前配制)1滴，显深绿色，渐变深兰色，放置后生成深兰色沉淀。 (3)取滤液15ml，置水浴上蒸干，残渣加盐酸(0.1mol／@)5ml使溶解，滤过，取滤液分置三试管中，一管加碘化铋钾试液2～3滴，生成橙红色沉淀；一管加碘化汞钾试液2～3滴，生成黄白色沉淀；一管加硅钨酸试液2～3滴，生成灰白色沉淀。检查：应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。功能与主治：清湿热，止带下。用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注，赤白带下，宫颈糜烂，出血等症。用法与用量：口服，一次6片，一日3次。【研究进展】该项目市场前景广阔，如确定开发，需抓紧实施，8类新药需要抢时间申报大量中药、化药新药及仿制药品品种请参见单位网站http://www.dxyjn.com ,联系人：王经理，电话：13869100737，电子邮件dxyjn@hotmail.com

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