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敏乐啶产品说明书 敏乐啶（Minoxidil ）是以外搽治疗各种脱发、促进脱发再生的一种新药，敏乐啶外用促进脱发再生的疗效已为世界各国所公认，且不良反应少见，敏乐啶制剂已由国家食品药品管理局于１９８８年正式批准于治疗脱发。这是美国联邦立法机构所批准生产并准用于临床的第一种治疗脱发的药品。 英文名称：Minoxidil 【化学名称】６－氨基－１，２－二氰－１－羟基－２－亚氨基－４－六氢吡啶基嘧啶 【其他名】敏乐啶，长压啶 分子结构式： 分子式：C9H15ON5 分子量：209.25 【作用特点】本品涂搽皮肤，能增加皮肤血流量，从而改善脱发部位皮肤的供血况，而达到促进毛发生长，实验证明本品可使秃发部位毛囊周围淋巴细胞浸润失，能延长培养人上皮细胞的存活时间，还对小鼠的某种淋巴细胞有免疫抑 制作用，本品的处方设计中采用了适当的辅助药物，以增强敏乐啶促使毛发生长 的作用。 【吸收、分布、排泄】外搽本品吸收甚微，血浓度很少超过５微克／升，且常血度过低而检测不出，９５％以上的剂量吸收后广泛分布到各种组织，吸收微量的敏乐啶主要经肾脏排泄出体外。 【作用与用途】用于油脂性脱发：外用涂擦治疗各种类型脱发包括斑秃和脂秃，可促头发再生,也可用于头皮瘙痒干燥性皮脂溢症等；畜牧业作为增产素；医药上用于治疗高血压作为降压药，直接松弛血管平滑肌，扩张血管呈现较持久的降压作用，用于顽固性，原发性高血压等。 【用法与用量】脱发部位涂擦，每日二次，同时用手指轻微按摩头皮１－２分钟， 以局部微热为度，３－６个月为一疗程，坚持治疗就可得到好的效果。 【不良反应】本品局部涂擦，不良反应少见，偶有个别病人皮肤刺激皮肤反应与瘙痒，鳞屑发红及皮炎，一般不影响继续用药。 【注意】由于敏乐啶可引起反射性心率增加，有心绞痛和其它心血管病患者应小心使用，每日外搽不超过２ｍｌ为宜。 【禁忌】皮肤破损处禁用 【包装及贮存】密闭、凉处、遮光保存。 新疆维吾尔自治区喀什生物化工有限责任公司 敏乐啶质检报告         品    名 敏乐啶（Minoxidl） 生产日期 2005-08-20 批    号 20050812 报告日期 2005-08-24 批    量 300kg 检验依据 USP24版 有 效 期 两年 包    装 1kg/袋，25kg/桶 检      验      结      果 性状说明 本品为白色至白色结晶粉末。 重 金 属 10ppm 熔    点 260-265OC 炽灼残渣 0.20% 干燥失重 0.27% (105℃ ) 总 杂 质 0.62% 有机挥发性杂质 符合 Accord With Usp25 含量测定 等于99.82%(按规定不小97%) 结    论 本品已达到USP24版规定。 质量负责人： 曾学智 检    验    员： 达布.嘎尔朵