复方烟酸洛伐他汀缓释片

英 文 名：Niacin Extended-Release and Lovastatin Tablets

中 文 名：复方烟酸洛伐他汀缓释片

商 品 名：ADVICOR

类    别：循环系统药物/调节血脂药

注册分类：化学药品3类（2）

研发厂家：KOS Pharmaceuticals, Inc

上市情况：2001年12月获FDA批准。

专利情况：经文献检索，未发现国外公司在中国申请本品的处方和工艺专利，同时本品也不存在行政保护的可能。

适 应 症：原发性高胆固醇血症和混合血脂异常。

剂    型：片剂

规    格：烟酸500mg／洛伐他汀20mg；烟酸750mg／洛伐他汀20mg；烟酸1g／洛伐他汀20mg

用法用量：口服。

每日一次，每次一片。睡前服用。

复方烟酸洛伐他汀缓释片是第一个上市的治疗混合型脂质失调和降低总胆固醇的复方片剂，也是唯一一个能促使所有血脂基本成分（总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白等）朝正常方向发展的制剂。洛伐他汀和烟酸两者合用，既能有效地降低低密度脂蛋白（LDL）和甘油三酯（TG）水平，又可以增加高密度脂蛋白（HDL）水平。同时烟酸制成缓释制剂后，降低了该药的峰谷波动，减少了烟酸不良反应的发生率，在安全性和使用方便性方面均优于现有降脂药。

烟酸和洛伐他汀合并用药不同于任何其他单一的降血脂药，可以总体改善血脂状况。洛伐他汀可降低LDL和总胆固醇，可用于原发性高胆固醇血症及动脉粥样硬化症。洛伐他汀对降低LDL具有显著效果，但对增加HDL作用较弱。烟酸的作用正相反，有很强的增加HDL作用，但降低LDL作用较弱。缓释型烟酸能有效增加HDL水平、降低甘油三酯与脂蛋白a的水平。两者都能降低血清甘油三酯水平。国外联合使用烟酸和洛伐他汀的III期临床研究显示，两药作用相加。治疗一年后，联合用药可使HDL升高41%，而使LDL降低45%，甘油三酯降低42%。其降脂效果优于两种组成药物的任何一种，而副作用并未增加。

本品与普通制剂和单方相比，可最大限度的减少由烟酸引起的头痛、面部潮红等副作用，在增强降脂效果的同时，血液的各项生化指标无明显变化。服用缓释烟酸制剂的患者肝毒性和肌病发生率较低。

本品采用与国外相同的制备工艺，先制备烟酸的缓释片芯，然后将洛伐他汀包覆在片芯外。整个工艺过程无须特殊的设备，国内的生产厂家容易工业化。所采用的辅料在国内易得，进口辅料均有进口许可证，可以合法地买到，能够保证本品的工业化生产。

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