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中和博锐-注射用复合磷酸氢钾项目技术转让

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发布时间：

2008年10月24日

有效期：

2008年10月24日

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中和博锐-注射用复合磷酸氢钾项目技术转让【剂型】冻干粉针剂【注册分类】注射用复合磷酸氢钾：化学药品5类磷酸二氢钾：化学药品3.1类磷酸氢二钾：化学药品3.1类备注：本品为注册分类3＋5品种，申报时直接报生产，无需做临床研究，大约10个月可获得制剂的生产批件和批准文号，2个原料药的新药证书和批准文号。由于2个原料药是新药，一旦批准，其他企业若购买不到就不能再仿制注射用复合磷酸氢钾，总之，注射用复合磷酸氢钾又可获得3年的保护期。临床应用：主要用于胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上病人的磷补充剂。本品亦可用于某些疾病所致代磷血症。

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