银杏叶提取物

2005版中国药典银杏叶提取物质量标准：

制法：乙醇（不是甲醇）回流提取，大孔树脂吸附，喷干，粉碎。

性状：浅棕黄色至棕褐色粉末；味微苦。

检查：水分小于5.0%；

      炽灼残渣小于0.8%；

      重金属不得过百万分之二十，即20ppm以下。

      黄酮苷元峰面积比，槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8至1.5。（如果超过1.5，则应怀疑被人为添加了槲皮素或者芦丁。）

      总银杏酸不得过百万分之十，即10ppm。

含量测定：高效液相色谱法。

总黄酮醇苷不得少于24.0%；

总黄酮醇苷含量=槲皮素含量+山奈素含量+异鼠李素含量

萜类内脂总量不得少于6.0%；

萜类内脂总量=白果内脂+银杏内脂A+银杏内脂B+银杏内脂C。

银杏叶提取物 Ginkgo Biloba Extract
（1）原料级标准（不可直接用于制剂） （1）Routine
银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
（2）中国药典2005版标准 （2）CP2005
银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸 ＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm
(3) 低酸银杏叶提取物 EGB761 (3) EGB761
银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸 ＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm
（4）超低酸银杏叶提取物 （4）Minimal acid
银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸 ＜1ppm Ginkgolic acid ＜ 1ppm
（5）中国药典2005标准水溶性银杏叶提取物 （5）CP2005（ Water soluble）
银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸 ＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm
溶解度：1克溶于1000毫升水中 Solubility:1g extract in 1000 ml water
(6) 低酸水溶性银杏叶提取物 EGB761 (6) EGB761（ Water soluble）
银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸 ＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm
溶解度：1克溶于100毫升水中 Solubility:1g extract in 100 ml water
（7）超低酸水溶性银杏叶提取物 （7）Minimal acid（ Water soluble）
银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸 ＜1ppm Ginkgolic acid ＜ 1ppm

水溶性银杏叶提取物质量标准：银杏叶提取物

性状：浅棕黄色至棕褐色粉末；味微苦。

检查：水分小于5.0%；

      炽灼残渣小于0.8%；

      重金属不得过百万分之二十，即20ppm以下；

      黄酮苷元峰面积比，槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8至1.5；

      总银杏酸不得过百万分之十，即10ppm。

含量测定：高效液相色谱法。

总黄酮醇苷不得少于24.0%；

萜类内脂总量不得少于6.0%；

黄酮苷元峰面积比，槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8至1.5；

总银杏酸不得过百万分之十，即10ppm。

水溶性测试：

标准一， 1克银杏叶提取物在室温下能溶于1000毫升水中，溶解后为棕红色透明液体。

标准二， 1克银杏叶提取物在室温下能溶于100毫升水中，溶解后为棕红色透明液体。

标准三， 5克银杏叶提取物在室温下能溶于100毫升水中，溶解后为棕红色透明液体。

标准四， 10克银杏叶提取物在室温下能溶于100毫升水中，溶解后为棕红色透明液体。

水溶性银杏叶提取物可提供以下4种规格：

 标准四   10：100   Specification 4       10:100

        银杏黄酮 ≥24%               Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%

        槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间                Quercatin: kaemperol     0.8--1.5

        银杏总内酯≥6%                Total terpene lactones ≥ 6%

        银杏酸 ＜10ppm               Ginkgolic acid ＜ 5ppm

        溶解度：10克溶于100毫升水中          Solubility:10g extract in 100ml water