| 我公司与中国中医研究院中药研究所签定了“玉竹作为OTC药物进入国际的合作研究”技术开发合同书和与第二军医大学药学院签定了“关于玉竹的育种与地道性研究成果技术转让协议书”,在湖南建立中药材GAP玉竹种植基地,为配合中药种植推广,在新化择址建设玉竹加工基地,采用超临界CO2萃取、大孔树脂吸附膜分离的及超微粉碎、喷雾干燥等技术进行中药成分的提取分离与处理,在符合GMP要求的条件下进行规模化生产。同时采用的关键技术是:以指纹图谱技术为核心,建立先进的中药材、提取物和成药的质量控制标准,与西方发达国家对植物药质量控制的技术要求接轨,在保证中成药疗效可靠、使用安全、质量稳定可控,批与批之间产品质量的一致性方面实现高技术突破。使生产的中药除能满足国内需求外,还能进入发达国家的市场。生产玉竹制剂达到国际药品法规和技术方面的要求,获得国际的新药批准,实现我国在此方面零的突破。 |