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北京远博康惠医药科技开发有限公司
 
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  公司介绍  
北京远博康惠医药信息咨询有限公司是一家集临床试验、新药研发和新药申报注册为一体的医药合同研究组织(CRO公司),公司位于中关村科技园区的丰台科技园,毗邻军事医学科学院与中国人民解放军总医院。公司已完成多个临床试验项目,新药/仿制药的研究项目近百个。公司已与多家国家临床研究基地、医药院校及科研院所建立了良好稳固的合作关系,与政府相关审评及审批部门亦有良好的沟通能力,所以我们能够为客户提供高效、高质量的服务。企业在发展的过程中,坚持诚信经营,同众多药品生产企业和经营企业精诚合作,建立了良好的合作关系,在业内深受客户和合作者的好评。公司的主要服务内容如下:

一、代理各类新药的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验
  公司临床项目部的工作人员均拥有医药本科及以上学历及2年以上的CRO工作经验,在临床试验基地的选择、病例数的分配和把握试验进度等方面具有丰富的经验,工作认真负责,为临床试验的实施提供了最有力的保证;临床研究的开展离不开临床试验基地的支持,公司自始就注重临床试验基地关系的建立,先后同解放军301总医院、军事医学科学院附属307医院、北京友谊医院、北京大学人民医院、上海华山医院、上海长海医院、中山医院、山东大学齐鲁医院、石家庄白求恩国际和平医院和湖南湘雅医院等建立了稳固的合作关系,能够确保整个临床试验的顺利开展和最终的质量。

二、中药品种保护初次申请、同品种保护和延长保护期的临床试验及代理
  我们熟知中药品种保护申报的具体过程及要求,与相关临床医院及药理毒理研究基地建立了长期而稳固的合作关系,能够快捷而高效地完成相关临床及药理毒理学试验内容,并协助企业顺利通过审评,公司目前已顺利完成多个中药品种保护的项目。

三、新药/仿制药的研究与开发
  公司拥有资深的医药科技开发人员,与国内著名医药研究所合作建立了开发缓释微球和脂质体药物新剂型的研究平台,正在开发注射用亮丙瑞林和曲普瑞林的缓释微球。公司每年完成数十个新药及仿制药的研发,我公司推荐的品种见品种单,贵公司也可以自己选择品种,我们为贵公司进行调研与开发。

四、进口/国产药品注册代理
  我们拥有熟悉药品报批程序及注册管理法规的专业人员,与药审中心和国家药监局相关审评人员有良好的沟通协调能力,可协助客户解决注册申报过程中遇到的问题,帮助客户尽快达到申报目的。

  详细信息  
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企业身份认证
 分 2005-12-13通过认证
经验值
40 分 使用诚信通服务第 3 年 
证书及荣誉
0 经营许可证 0 张, 产品类证书 0 张,税务登记证 0 ,其他证书 0 张
会员评价
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好评 0 条,中评 0 条,批评 0

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